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天津市《药品生产许可证》审批公告
(2021年第27期)
依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》的有关规定和程序,经天津市药品监督管理局审查,天津力生制药股份有限公司等5家企业符合法定条件,准予变更《药品生产许可证》。(见附件)
特此公告。
《药品生产许可证》变更情况
序号 | 企业名称 | 许可证 编号 | 分类码 | 生产地址 | 变更项目 | 变更后内容 | 批准时间 |
1 | 天津力生制药股份有限公司 | 津20150026 | AhztBhChDh | 天津市西青经济开发区赛达北一道16号: | 新增受托 | 接受西安远大德天药业股份有限公司委托生产盐酸文拉法辛缓释胶囊 | 2021/12/16 |
2 | 天津凯镛药业有限公司 | 津20170001 | Az | 天津市北辰区医药医疗器械工业园(京福公路121号) | 法定代表人 | 法定代表人变更为信有江 | 2021/12/16 |
3 | 天津尚药堂制药有限公司 | 津20190004 | Ay | 天津静海国际商贸物流园次干路八和主干路二交口处尚药堂车间四 | 质量负责人;企业负责人 | 质量负责人变更为刘清池,企业负责人变更为刘军锋 | 2021/12/24 |
4 | 天津达仁堂京万红药业有限公司 | 津20150009 | AzBz | 天津市西青区大明道20号 天津市北辰区双口镇双口一村京福公路东侧 安国市祁州工业城河南大道 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园腾旺道22号车间2建筑物2层 | 变更厂房布局,新增洁净车间 | 变更厂房布局,新增洁净车间 | 2021/12/24 |
《药品生产许可证》变更情况(滨海新区)
序号 | 企业名称 | 许可证编号 | 分类码 | 注册地址 | 变更项目 | 变更内容 | 批准时间 |
1 | 天津天药药业股份有限公司 | 津20150001 | AhBhDht | 天津开发区西区新业九街19号 | GMP符合性检查范围 | 新增药品GMP符合性检查范围:原料药:倍他米松磷酸钠、噻托溴铵一水合物、塞来昔布、溴芬酸钠、昔萘酸沙美特罗*** | 2021/12/21 |