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天津市《放射性药品生产许可证》审批公告
(2021年第2期)
依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》、《放射性药品管理办法》的有关规定和程序,经天津市药品监督管理局审查,天津华益派特科技有限公司符合法定条件,准予变更。
特此公告。
《放射性药品生产许可证》变更情况
序号 | 企业名称 | 许可证 编号 | 分类码 | 生产地址 | 变更项目 | 变更后内容 | 批准时间 |
1 | 天津华益派特科技有限公司 | 津RS202102 | Ar1 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园腾泽道2号 | 新增生产范围 | 新增生产范围:体内放射性药品(小容量注射液,锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液) | 2021/12/24 |